A.负责药品宏观经济管理
B.负责药品储备
C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
D.负责药品价格的监督管理工作
E.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
第1题
国家食品药品监督管理总局(CFDA)主要职责是
A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度
C.参与制定药品法典,指导制定中医药中长期发展规划,负责中药资源普查
D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
第2题
《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有
A.立足国情
B.以人为本
C.统筹兼顾坚持
D.公平与效率统一
第3题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
A、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
第5题
原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同,大体可分为
A、注射剂(如输液剂、粉针剂)生产制造
B、生药的加工制造
C、药用成分和化合物的加工制造
D、利用生物技术加工生物材料获得的生物制品
第6题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A、企业中关键人员应为全职人员
B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
第7题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是
A、葡萄糖
B、卡介苗
C、阿司匹林
D、氯化钠
第9题
关于批发企业的储存,正确的是
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存
C、储存药品相对湿度为35%~75%
D、库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
第10题
关于药品批发企业验收的说法,正确的是
A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
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