A.生物制品
B.精神药品
C.医疗毒性药品
D.中药饮片
第1题
关于批发企业的储存,正确的是
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存
C、储存药品相对湿度为35%~75%
D、库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
第2题
关于药品批发企业验收的说法,正确的是
A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
第3题
药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料,包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、相关印章、随货同行单(票)样式
第4题
关于批发企业的库房管理,正确的是
A、应有验收、发货、退货的专用场所
B、应有不合格药品专用存放场所
C、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
D、经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库
第5题
药品批发企业的质量管理体系文件包括
A、质量管理制度
B、部门及岗位职责
C、操作规程
D、档案、报告
第7题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是
A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收
B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门
C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
第8题
提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有
A、精神药品
B、麻醉药品
C、医疗用毒性药品
D、非处方药
第9题
关于麻醉药品监管的说法,错误的是
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
第10题
以下关于储存毒性药品的说法正确的是
A、储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D、毒性药品需双人双锁管理
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