手表发条（铜制)

A．对药物有效性和安全性评价失实

B．未能发现发生率约5%的药品不良反应

C．末被列入考察的一些临床指标被忽视

D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题

E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应

A．管理漏洞导致药物有效性评价失实

B．不能发现特殊人群用药出现的问题

C．末列入考察的一些临床指标被忽视

D．未能发现发生率约5%的药品不良反应

E．未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应

A．临床试验的疗程和观察期较短

B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

D．观测指标只限于实验设计所规定的内容

E．对药物有效性和安全性评价失实

每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

A．由于药品上市前临床研究的局限性

B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现

D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

E．药品上市后临床用的新适应症是

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是

A．“针对上市前药物临床评价的局限性”

B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

A．促进合理用药

B．减少药物不良反应的发生

C．扩展药物上市后临床应用范围

D．解决上市前临床研究的局限性

E．解决临床前研究的局限性

药物安全性评价应包括

A．新药临床评价和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和实验室评价

E．临床前研究和上市后药品的实验室评价

每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是

A．药品上市后临床应用的不合理性

B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性

D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现

E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现

每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是

A．药品上市后临床应用的不合理性

B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性

D．一些发生率高于1%.的不良反应得以发现

E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现

A．临床前研究和上市后药品的实验室评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和实验室评价

E．新药临床评价和药物上市后再评价