A.国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的
B.申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的
C.企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的
D.未在规定时限内提出延续注册申请的
第1题
A.保健食品注册人依法终止的
B.保健食品注册依法被撤销,或者保健食品注册证书依法被吊销的
C.对不具备申请资格或者不符合法定条件的注册申请人准予注册的
D.保健食品注册有效期届满,注册人未申请延续或者国家食品药品监管总局不予延续的
第2题
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
第3题
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
第4题
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
第5题
药品注册申请的监管单位是
A、国家工商总局
B、国家环保局
C、国家知识产权局
D、国务院
E、国家食品药品监督管理局
第6题
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
第7题
我国法定的药品注册管理机构()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检验所
第9题
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
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