A.委托方和受托方联系方式
B.产品配方及产品名称
C.注册号、批准日期及有效期
D.产品营养成分表
第2题
关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定的期限计算,下列说法正确的是()。
A.现场核查、审评、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。抽样检验时间不计算在注册决定的期限内。
B.现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内。
C.现场核查、抽样检验、审评所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。复审时间不计算在注册决定的期限内。
D.审评、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。现场核查时间不计算在注册决定的期限内。
第3题
关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请,下列做法正确的有()。
A.审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查,自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作
B.核查机构应当自接到审评机构通知之日起30个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查,出具现场核查报告。
C.特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长20个工作日,延长决定应当书面告知申请人
D.检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作,出具产品检验报告。
第4题
受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请时,以下情况中处理正确的有()。
A.申请事项依法不需要进行注册的,应当即时告知申请人不受理
B.申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向主办单位申请
C.申请材料存在可以当场更正的错误的,申请人也必须重新准备材料再次申请
D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
第5题
有()。
A.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
B.生产流程说明
C.产品配方策划报告
D.产品检验报告
第7题
国务院食品药品监督管理部门主管全国食品药品投诉举报管理工作,主要履行下列( )职责。
A.制定食品药品投诉举报管理制度和政策并监督实施
B.调查处理全国范围内所有的食品药品投诉举报并发布相关信息
C.通报全国食品药品投诉举报管理工作情况
D.协调指导省级食品药品投诉举报机构的具体工作
第8题
下列各项关于食品药品投诉举报受理,正确的是( )。
A.食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报
B.对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交同级食品药品投诉举报机构
C.无同级食品药品投诉举报机构的,应当自收到之日起5日内转交上一级食品药品投诉举报机构
D.对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交负责投诉举报管理工作的部门
第10题
关于食品药品投诉举报信息管理,下列正确的是( )。
A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门投诉举报机构应当实时将带有倾向性、风险性和群体性食品药品安全问题等投诉举报信息,应报送本级食品药品监督管理部门负责人及新闻发布等相关部门
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门每月分析本行政区域的重要投诉举报信息和投诉举报热点、难点问题,报送国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构
C.国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构应及时汇总分析各省重要投诉举报信息和投诉举报热点、难点相关情况,报告国务院食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构应当定期汇总、分析全国范围的投诉举报信息,对具有规律性、普遍性的问题,及时形成监管建议,上报国务院食品药品监督管理部门
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