某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。

根据刑法相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有()

A、将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B、以加工、提炼制毒药物品为目的麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪的，以走私毒物品罪处罚

C、以加工，提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()

A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

以下行政行为，可从轻或减轻处罚的是()

A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B、受他人胁迫有违法行为的

C、已满十周岁不满十八周岁的人有违法行为的

D、配合行政机关査处违法行为有立功表现的

下列情形属于违法行为的有()

A、王某在国外购买两瓶感冒药，准备回国自用，并如实向海关申报

B、甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述

C、李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

D、某企业采购中药材、中药饮片的未标明产地

根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人

根据《执业药师注册管理暂行办法》，需办理执业药师变更注册手续的是()

A、变更执业地区

B、变更执业类别

C、变更执业单位

D、变更执业范围

配伍题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

<1>、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

<2>、是治疗作用初步评价阶段()

<3>、是新药上市后应用研究阶段()

<4>、是治疗作用确证阶段()

配伍题 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

<1>、药品说明书未载明的不良反应，属于()

<2>、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照()

<3>、导致住院时间延长的药品不良反应属于()

<4>、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于()

品信息服务管理办法》

<1>、核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是()

<2>、在互联网发布药品广告的审批部门是()

配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验

<1>、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()

<2>、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担，包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()