人体试验的道德原则不包括A．符合医学目的B．严谨的医学态度C．受试者知情同意D．医学发展至上E．维护

A．提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文

B．申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

C．取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)

D．提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正

E．审批合格后转为正式生产

A．提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文

B．申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

C．取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)

D．提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正

E．审批合格后转为正式生产

B、申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

C、取得SFDA批文后进行临床研究(Ｉ、Ⅱ、Ⅲ期)

D、提供临床研究资料及、临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正

E、审批合格后转为正式生产

A．新药

B．进口药

C．原研药

D．防制药

A．境内外均未上市的创新药

B．境内外均未上市的改良型新药

C．境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品

D．境外上市的药品申请在境内上市

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

A．注册分类I和Ⅱ

B．注册分类Ⅲ

C．注册分类Ⅳ

D．注册分类Ⅴ

E．注册分类Ⅵ

A．境内外均未上市的改良型新药

B．境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C．境内外均未上市的创新药

D．境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为

A．7

B．9

C．12

D．13

E．15