更多“药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。”相关的问题
第1题
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
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第2题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()
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第3题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品
D.国务院规定的其他药品
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第4题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。
A.相关辅料
B.添加剂
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.生产使用的设备
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第5题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。
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第6题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.抗癌化学药品
D.血液制品
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第7题
药品监督管理部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械许可证备案抽查检验违法行为查处等日常监督管理信息()
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第8题
负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。
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第9题
药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动,但可以其名义推荐或者监制、监销药品。()
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第10题
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。
A.飞行检查
B.质量管理体系核查
C.产品抽检
D.年度定期检查
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