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已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、___和使用。

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第1题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由()监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

A.卫生部门

B.人民政府部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

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第2题

药品生产企业应当对药品进行___。不符合国家药品标准的,不得出厂。

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第3题

未取得药品生产许可证、___或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得。

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。

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第5题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品()等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第6题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第7题

在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第8题

下列违反药品管理法规的行为,足以危害人体健康的,构成()行为构成妨害药品管理罪。

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第9题

药品上市许可持有人可以___药品,也可以委托药品生产企业生产。

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第10题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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