第5题
A.申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料
B.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料
C.从事第二类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
D.从事第三类医疗器械生产的,应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
第10题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量;
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
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