受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的，应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

A.3

B.5

C.10

D.15

A.5

B.10

C.20

D.30

A.3

B.5

C.10

D.15

A.3

B.5

C.10

D.15

A.10

B.20

C.7

D.15

A.申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料

B.申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料

C.从事第二类医疗器械生产的，应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

D.从事第三类医疗器械生产的，应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可

A.同意

B.不同意

C.需要补充资料

D.需要再次申请

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查