A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.批发,零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
第1题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第2题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》,并具备与之相适应的条件和设施
第3题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第4题
A.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,只需对中药饮片生产实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全有效、可追溯
B.《中医药法》规定,国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究
C.生产中药饮片,必须选用与药品质量相适应的包装材料、容器
D.生产新药或者已有国家标准药品,须经国家药品监督管理部门的批准,并发给批准文号
第5题
A.严禁经营企业从事饮片分包装,改换标签等活动
B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资质的单位或者个人采购中药饮片
第6题
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第7题
A.中药注射剂
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
第8题
A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位
B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购
C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.定点生产的毒性中药饮片必须通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
第9题
A.2013年5月
B.2013年8月
C.2015年5月
D.2015年8月
第11题
A.在本医疗机构内炮制,使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
B.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
C.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
D.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
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