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[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

答案
A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
解析:AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
更多“根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()”相关的问题

第1题

非处方药的包装上必须印有:

A.国家指定的非处方药专有标记

B.标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.药品经营许可证

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第2题

药品说明书和标签管理规定
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 ()

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第3题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于()

A.1:1

B.2:1

C.3:1

D.4:1

E.5:1

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第5题

《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上的通用名的字体可以使用()

A.红色

B.白色

C.绿色

D.蓝色

E.醒目色彩

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第6题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第7题

下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。

A.药品检验报告书

B.药品注册商标文件

C.药品说明书、标签或样盒原件

D.税务登记证

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第8题

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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第9题

应当建立和完善药品召回制度的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第10题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第11题

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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