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[单选题]

医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()

A.7个工作日

B.15个工作日

C.立即

D.3个工作日

答案
A、7个工作日
更多“医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()”相关的问题

第1题

医疗器械生产经营企业,使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日内所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()

A.立即

B.3个工作日

C.5个工作日

D.15个工作日

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第2题

除持有人、经营企业、使用单位以外的其他单位和个人发现导致或者可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件的,可以向__报告,必要时提供相关的病历资料()

A.经治的医疗机构

B.监测机构

C.经营企业

D.持有人

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第3题

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致()或()的医疗器械不良事件

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第4题

《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》()
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第5题

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局

A.12

B.24

C.36

D.48

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第6题

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法,错误的是()

A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理

D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

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第7题

____应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户,主动维护其用户信息,报告医疗器械不良事件()

A.医疗器械经营企业

B.二级以上医疗机构

C.三级以上医疗机构

D.医疗器械上市许可持有人

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第8题

____应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户,主动维护其用户信息,报告医疗器械不良事件()

A.医疗器械经营企业

B.医疗器械上市许可持有人

C.三级以上医疗机构

D.二级以上医疗机构

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第9题

关于化妆品上市管理的说法,错误的是()

A.国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理

B.待殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

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第10题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年

A.2,5

B.1,2

C.1,3

D.2,4

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第11题

有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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