为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应不同空气洁净级别的洁净室（）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施 B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染 C．定期消毒 D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方，并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏，操作员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒

A.保证洁净区密封性良好

B.减少灰尘积聚和便于清洁

C.防止污染及交叉污染

D.保持洁净区对一般区的静压差符合规定

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

标准。B级洁净区(动态)的空气悬浮粒子的级别为______。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和______。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______。

A.静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应

B.洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积

C.洁净服能防止人体脱落物的污染

D.进入洁净区的工作人员不能化妆

E.配置工作人员应有健康档案，每半年体检1次