A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
B.疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案
C.对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书
D.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
第1题
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第2题
A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
第3题
A.病毒与原始疫苗株病毒相比,VP1区全基因序列变异介于1%~15%之间
B.病毒与原始疫苗株病毒相比,VP1区全基因序列变异介于<1%
C.病毒与原始疫苗株病毒相比,VP1区全基因序列变异介于>15%
第4题
A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录
B.应当提供疫苗生产企业印章式样
C.应当提供进口药品验收单复印件
D.应当提供进口药品通关单复印件
E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
第5题
A.卡介苗、麻疹疫苗、百白破混合疫苗、脊髓灰质炎疫苗
B.卡介苗、流感疫苗、百白破混合疫苗、脊髓灰质炎疫苗
C.卡介苗、麻疹疫苗、伤寒疫苗、霍乱疫苗
D.麻疹疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗、天花疫苗
E.卡介苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗
第8题
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定手种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
第11题
A.接种疫苗的目的是为了保护易感人群
B.接种疫苗可以使人获得特异性免疫
C.疫苗通常是用杀死的或减毒的病原体制成的生物制剂
D.接种疫苗可以治疗疾病
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