A.新药申请
B.补充申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请
第2题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
第7题
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.增加新适应症的药品的注册
第8题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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