第4题
A.主成分含量各批次不低于原研,确保与原研制剂药学一致
B.严格控制单杂和总杂含量,确保与原研制剂安全性一致
C.上产批次间质量一致,确保临床用药质量
D.以上都是
第5题
A.主成分含量各批次可低于低于原研,确保与原研制剂药学一致
B.严格控制单杂和总杂含量,确保与原研制剂安全性一致
C.上产批次间质量一致,确保临床用药质量
D.以上都是
第9题
A.唯一一个通过一致性评价的右美托咪定,同质同效可替代原研
B.为4+7带量采购品种
C.可用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静
D.连续输注不可超过48小时
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