近日，甲生产企业生产了一批没有国家药品标准的，不符合省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的中药饮片。根据《药品管理法》规定，此行为属于（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.行业药品标准规范炮制

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B、国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C、省级卫生行政部门制定的药品标准

D、《中华人民共和国药典》

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

A.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，只需对中药饮片生产实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯

B.《中医药法》规定，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究

C.生产中药饮片，必须选用与药品质量相适应的包装材料、容器

D.生产新药或者已有国家标准药品，须经国家药品监督管理部门的批准，并发给批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门