A.病例脱落
B.不遵守剂量方案
C.合并治疗
D.测量变异性
第5题
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B.为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.I、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
第6题
A.Ⅰ期临床试验病例数为30~40例
B.Ⅱ期临床试验病例数不少于150例
C.Ⅲ期临床试验病例数不少于500例
D.Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例
第7题
A.可以克服来自患者主观因素的影响
B.可以克服来自试验设计者主观因素的影响
C.可以克服来自观察者主观因素的影响
D.可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响
E.可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
第11题
A.Ⅰ期临床试验的病例数为 20-30 例
B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于 100 例
C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于 300 例
D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于 3000 例
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