国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（）

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.通过关联审评审批的阿奇霉素原料药

C.阿托品

D.白蛋白注射液

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.通过关联审评审批的阿奇霉素原料药

C.阿托品

D.白蛋白注射液

A.国家药品监督管理部门对申报资料进行形式审查

B.进口药申请的审批部门是国家药品监督管理部门

C.未在生产国家或者地区获得上市许可的，任何情况下都不允许进口

D.港澳台地区的制药厂商申请注册的药品，应参照进口药品注册申请的程序办理

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.对不良反应大的药品，应撤销该药品批准证明文件

D.对其他原因危害人体健康的药品，应撤销所有药品批准证明文件

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款

A.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力

B.药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的，所以只要申请都可以直接转变为药品上市许可持有人

C.国家药品监督管理部门应当组织进行审评和审查申请注册的药品，符合条件，颁发药品注册证书

D.国家药品监督管理部门对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查

A.用于治疗罕见病的药品

B.用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品

C.用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品

D.用于治疗儿童疾病的药品

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

A.研究

B.生产

C.经营

D.使用

E.检验

A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。

B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查，初步审查申报资料并提出审查意见。

C.省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。

E.完成技术审评后，将有关资料上交至国家食品药品监督管理局，并依据技术审评意见作出审批决定。