企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）。

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械新产品证书

D.营业执照

E.医疗器械注册证书

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.1

B.2

C.1.5

D.2.5

E.0.5

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

A.生产

B.产品

C.质量

D.经营

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，营业执照及其年检证明复印件

B.业务员工作证明复印件或委托书原件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.税务登记证和组织机构代码证复印件，开户户名，开户银行及账号

A.《一级注册建造师增项注册申请表》

B.增项专业资格考试合格证明复印件

C.注册证书原件和执业印章

D.申请人与聘用单位签订的聘用劳动合同复印件或其他有效证明文件

E.增项专业达到继续教育要求证明材料复印件