更多“任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。()”相关的问题
第1题
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。()
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第2题
各部门负责人应当确保部分人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。()
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第3题
检验应当有书面操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。()
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第4题
除菌工艺验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。()
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第5题
物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品不需要。()
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第6题
平衡水分是物料在一定空气状态可能干燥的最大限度。()
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第7题
接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离()
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第8题
应当按照质量标准对物料、中间产品和成品进行检查和检验。()
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第9题
如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料,应当有主要的操作规程;记录的准确性应当经过核对。()
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第10题
企业应当制定验证总计划,包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等,确立验证工作的总体原则,明确企业所有验证的总体计划,规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求。()
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