B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
第5题
A.应特别关照弱势人群的权益
B.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况资料保密
C.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验
D.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估
E.患者作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
第6题
A.审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案
B.审核研究者手册、知情同意书样稿
C.审核受试者的人选方法及获取知情同意书的方式
D.审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施
E.审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!