A.4M变更是指制造过程的方法、材料、设备、人员对产品品质有影响的要因变更
B.对4M变更的管理,有利于提高产品的可靠性,降低风险
C.4M变更是供应商内部的流程,供应商只需确认产品符合出厂标准即可,无需告知客户
D.建立4M变更制度,规范变更流程,做好变更记录,有利于提升产品可追溯性,提升产品质量
第1题
A.专业线审批由变更实施部门与变更申请部门共同完成
B.负责对变更窗口、信息发布、资源保障等内容进行协调、统筹与决策
C.审核变更方案、变更窗口、执行脚本、应急回退方案等
D.审核变更需求的可行性、测试情况的合理性,评估变更实施风险及关联影响
第2题
A.对于已审核未关闭的采购订单,可变更处理,变更后单据依然为“已审核”
B.已审核的采购订单可以关闭
C.已关闭的采购订单不能执行、弃审,不影响该订单生成的下游单据的正常操作
D.当前采购订单已经关闭,打开后不能执行其他操作
第6题
A.同一张采购单由较大版次的变更时,不可撤销作废或撤销审核较小版次的变更单
B.前一个版本的变更未完成审核,不得进行下一个版本的变更
C.采购变更单一天只可变更一次
D.采购变更单一天可变更无数次
第7题
A.招标方案的制订需要在招标采购实施启动前做好
B.大、中型项目的招标采购,招标方案可以与招标采购项目管理方案合一
C.招标方案针对所采购对象,可区分招标类型或标段(合同包)分开进行
D.招标方案编制中应及时调整招标方案并启动项目管理的“变更程序”
第9题
A.设计变更、采购变更、施工变更和开车变更
B.设计变更、采购变更、机具变更和开车变更
C.设计变更、材料变更、设备变更和施工变更
D.设计变更、方法变更、标准变更和施工变更
第10题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》,并具备与之相适应的条件和设施
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