A.S
B.H
C.JD
第1题
A.需要申请药品批准文号
B.仅提供非临床研究资料
C.仅提供GCP研究资料
D.需提供GLP和GCP研究资料
第3题
A.国药准字J20090005
B.国药准字S20090016
C.国药准字H20090012
D.国药证字Z20090003
第6题
A."国"字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B.批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D.批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
第7题
A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称
B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称
C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称
D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂
第8题
A.进口药材申请人可以是中国境内具有生产、经营资质的药品生产企业或药品经营企业
B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审查
C.《进口药材批件》编号格式为:国药准进字Z2015XXXX
D.《进口药材批件》与药品批准文号有效期都为5年
第9题
A.粤药制字H20090001
B.湘药制字J20090001
C.国药制字H20090001
D.桂药制字S20090001
E.国药准字H20090001
第10题
A.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C.国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
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