药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告。情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格。构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“承担治疗和赔偿责任”属于（）

A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性

B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性

B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求

C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市

D.在药物临床实验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性

B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求

C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市

D.在药物临床实验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

A.I 期临床试验

B.II 期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

E.一般药理学试验

A.麻醉药品、第一类精神药品供货商

B.麻醉药品、第一类精神药品相关原材料

C.麻醉药品、第一类精神药品使用权

D.麻醉药品、第一类精神药品生产权

E.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

E.以上都需要

A.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方

C.具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的

D.药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的

A.立即停止药物临床试验

B.要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验

C.要求申请者提出新的药物临床试验申请

D.要求申请者按时提交研究年度报告

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生健康委员会

D.省级卫生健康委员会

A.临床前研究

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验