A.避光:应避免日光直射
B.遮光输注:在输注过程中应采取适宜的遮光措施
C.阴凉处:温度应不超过20℃
D.常温或室温:温度应在20-30℃
第1题
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
第2题
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风等措施
C.药品按批号堆码,垛间距不小于10厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管 道设施间距不小于30厘米
D.储存药品相对湿度为35%~75%
第4题
A.落实执行药品召回制度
B.严厉打击假、劣药品制作与销售
C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D.依据药品说明书保管需要避光、低温、冷藏贮存的药品
E.发药药师严格执行四查十对要求,保证发出去的是合格药品
第5题
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第6题
A.应建立药品养护档案
B.对储存时间长的药品应抽样送检
C.库存养护中如发现质量问题,应暂停发货
D.对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录
E.对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检
第7题
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药、非处方药分区陈列
C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D.外用药与毒性中药品种应分开陈列
第8题
A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇
C.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
D.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
E.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
第9题
A.医疗机构应当将药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
B.医疗机构可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
D.医疗机构应建立药品保管制度
第10题
A.中药材与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
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