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[多选题]

伦理委员会的组成和运行应当符合以下要求()

A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票

C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目

D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题

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第1题

以下伦理委员会组成和运行,符合2020版本GCP质量规范的要求的是()

A.伦理委员应该从生物医学领域和伦理学领域、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选

B.人数不得少于5人

C.应当有不同性别的委员

D.少数民族地区应当考虑少数民族委员

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第2题

以下伦理委员会组成和运行,符合2020版GCP质量管理规范的要求的是()

A.伦理委员应该从生物医学领域和伦理学领域、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选

B.人数不得少于5人

C.应当有性别不同的委员

D.少数民族地区应当考虑少数民族委员

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第3题

伦理委员会的组成和运行应当符合以下的要求()

A.需要所有的组成人员都是经过专业教育的医疗工作者

B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

C.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件

D.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票

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第4题

2020版《药物临床试验质量管理规范》伦理委员会的职责是()。

A.明确其组成和运行、程序文件等要求

B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

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第5题

伦理委员会的组成和运行应当符合的条件有()

A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题

C.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论

D.伦理委员会应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

E.伦理委员会的委员均应接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

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第6题

以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是()

A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目

D.伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查

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第7题

根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:()。

A.伦理委员会的名称和地址

B.参与项目审查的伦理委员会委员

C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D.伦理委员会主席的联系方式

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第8题

伦理委员会的组成应当符合()

A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票

D.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目

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第9题

伦理委员会的组成应当符合()
A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票

D、以上三条均需要满足

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第10题

伦理委员会的组成应当符合()
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票

D.依附于临床试验机构办

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