A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题
第1题
A.伦理委员应该从生物医学领域和伦理学领域、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选
B.人数不得少于5人
C.应当有不同性别的委员
D.少数民族地区应当考虑少数民族委员
第2题
A.伦理委员应该从生物医学领域和伦理学领域、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选
B.人数不得少于5人
C.应当有性别不同的委员
D.少数民族地区应当考虑少数民族委员
第3题
A.需要所有的组成人员都是经过专业教育的医疗工作者
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件
D.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票
第4题
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
第5题
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题
C.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论
D.伦理委员会应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
E.伦理委员会的委员均应接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
第6题
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
第7题
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
第8题
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
第9题
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
第10题
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D.依附于临床试验机构办
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