根据GCP，研究者只需要向申办者报告SAE（）

A.研究者应当立即向申办者上报SAE

B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告中，应当书写受试者的真实姓名

D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件

A.立即

B.12小时

C.24小时

D.36小时

A.非死亡性质的SAE，立即报告给申办者

B.死亡性质的SAE，立即报告本院伦理委员会和申办者

C.立即报告给申办者、伦理委员会、国家药品监督管理局、国家卫健委

D.根据研究中心的要求，立即报告给伦理委员会、临床试验机构和申办者

A.研究者应当立即向申办者书面报告所有SAE（包括SUSAR）及随访报告

B.研究者应当立即向药监部门及卫健委报告SAE（包括SUSAR）及随访报告

C.研究者及时向伦理委员会报告由申办方提供的SUSAR

D.所报告的SUSAR涉及死亡事件，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需资料，如尸检报告，最终医学报告

A.申办者

B.临床试验机构

C.研究者

D.申办者授权的第三方公司

A.药品监督管理部门

B.伦理委员会

C.申办者

D.卫生行政部门