A.已上市的药品改变剂型
B.已上市的药品改变给药途径
C.未曾在中国境内生产的药品
D.已上市的药品制成新的复方制剂
E.未曾在中国境内上市销售的药品
第1题
国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:
A.市场监督司
B.安全监管司
C.药品注册司
D.政策法规司
E.人事司
第2题
按照我国有关法规的规定,严格管理的药品是
A.精神药品
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.易制毒化学物质药品
E.医疗用毒性药品
第3题
在制定和执行药事管理法规中,应遵循我国宪法规定的原则是:
A.发展现代医药
B.中西医结合,继承与发扬祖国传统医药
C.发展生物制药
D.大力发展仿制药
E.发展现代医药和传统医药
第4题
《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.加强药品监督管理
D.保障人体用药安全
E.保障人民用药安全
第5题
《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:
A.保护野生药材资源
B.发展医疗保健事业
C.禁止未经许可配制制剂
D.提高药品质量
E.对毒性药品加强管理
第6题
下列关于药品的概念理解错误的是:
A.有目的的调节人的生理功能的物质
B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质
C.使用对象是人和动物的物质
D.有明确适应症或功能主治的物质
E.规定有明确用法用量的物质
第7题
下列按假药论处的是
A.超过有效期的药品
B.未标明有效期的药品
C.所标明的适应症超过范围的药品
D.不注明生产批号的药品
E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品
第8题
为保证药品审评工作,国家药品监督管理局建立的技术机构是:
A.药品审评“专家库”
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.药品注册司
E.药品质量仲裁技术机构
第9题
药品广告不合法,可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民检察院
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.最高人民法院
第10题
国家药品检验的最高技术仲裁机构是:
A.最高人民法院
B.最高人民检察院
C.国家药品监督管理局
D.中国药品生物制品检定所
E.中华人民共和国口岸药检所
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