第4题
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.25个工作日
第6题
第7题
A.现场检查通过
B. 现场检查基本通过,限期整改和报送整改结果
C. 现场检查不通过,限期整改并届时派员对整改结果进行确认
D. 现场检查不通过,进行罚款后通过
第8题
A.5
B.10
C.15
D.20
第9题
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第11题
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用
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