A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第1题
根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题
根据《药品注册管理办法》,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第3题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题
药品注册管理办法范围不包括
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
第5题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第6题
审核国家基本药物目录的机构
A.卫生部
C.人力资源和社会保障部
B.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.国家药物基本工作委员会
第7题
确定国家基本药物制度框架的机构
A.卫生部
C.人力资源和社会保障部
B.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.国家药物基本工作委员会
第8题
国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
A.化学药品价格
B.中药价格
C.中成药价格
D.处方药价格
E.非处方药价格
第9题
组织和制定、公布直接接触药品药用要求和标准的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门
第10题
制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门
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