A.重大
B.严重
C.中等
D.微小
第1题
A.特别重大变更;
B.重大变更;
C.中等变更;
D.微小变更
第2题
A.重大变更
B.微小变更
C.中等变更
第3题
A.微小变更
B.一般变更
D.重大变更
第4题
第5题
A.0级变更
第6题
A.工艺设备变更
B.同类替换
C.微小变更
第7题
B.中度变更
C.重大变更
D.一般变更
第8题
A.药品监督管理部门
B.药品制剂生产企业
C.药用辅料供应商
D.辅料生产企业
第9题
C.重要变更
第10题
C.同类替换
D.紧急变更
第11题
A.修改药品注册标准
B.按规定变更药品包装标签
C.变更药品处方中已有药用要求的辅料
D.改变所生产新药的有效期
E.改变影响药品质量的生产工艺
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