《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为()。
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.许可事项变更和登记事项变更
第2题
行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A.撤销
B.注销
C.吊销
第5题
报批评,并处以( )罚款.
A.5000元以上10000元以下
B.5000元以上20000元以下
C.10000元以上20000元以下
第6题
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C.依据《条例》,按无证产品进行处罚
第7题
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A.医疗器械制造商
B.技术监督管理部门
C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
第8题
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。
A.半年
B.1年
C.2年
第9题
短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
A.24小时以内
B.24小时以上30日以内
C.30日以上半年以内
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