以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（)医疗器械管理。

A.一

B.二

C.三

D.特殊类

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.药品

A.由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致

B.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理

C.可被人体吸收的医疗器械，其分类应不低于第二类

D.以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类

A.药品

B.医疗器械

C.药械组合

D.以上均可

A.质量体系核查的时间

B.药械组合产品需与药品审评机构联合审评

C.申请人补充资料的时间

D.需要外聘专家审评时间

A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定，一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

E.医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度

A.申请人补充资料的时间

B.药械组合产品需与药品审评机构联合审评

C.需要外聘专家审评时间

D.质量体系核查的时间