根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是()

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是( )

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品 药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

经( )

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(2016年执业药师药事管理与法规真题)

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是( )

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店(2016执业药师药事管理与法规真题)

根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成 和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于( )

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素(2016执业药师药事管理与法规真题)

国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全(2016年药事管理与法规真题)

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是( )

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是( )

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收

管理技术机构是( )

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药(2016年药事管理与法规真题)