A.临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B.国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C.在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D.临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E.国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
第1题
《中华人民共和国安全生产法》规定:生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。()
第2题
《安全生产法》第五条规定,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作()负责。
A 主要
B 全面
C 综合
D 协调。
第3题
《安全生产法》规定:生产经营单位的()对本单位的安全生产工作全面负责。
A.主要负责人
B.安全生产负责人
C.生产经营负责人
D.专职安全员
第4题
《安全生产法》规定,生产经营单位()对本单位安全生产工作全面负责。
A.项目经理
B.主要负责人
C.技术负责人
D.法定代表人
第5题
《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位的()对本单位的安全生产工作全面负责。
A.主要负责人
B.安全管理负责人
C.安全管理人员
第6题
《安全生产法》规定,生产经营单位的()对本单位的安全生产工作全面负责。
A.主要负责人
B.负责人
C.工作人员
第7题
《安全生产法》规定,生产经营单位()对本单位安全生产工作全面负责。
A.项目经理
B.主要负责人
C.技术负责人
D.法定代表人
第8题
《安全生产法》规定,生产经营单位()对本单位安全生产工作全面负责。
A.项目经理
B.主要负责人
C.技术负责人
D.法定代表人
第9题
《安全生产法》规定,生产经营单位()对本单位安全生产工作全面负责。
A.项目经理
B.主要负责人
C.技术负责人
D.法定代表人
第10题
《安全生产法》规定,生产经营单位()对本单位安全生产工作全面负责。
A.项目经理
B.主要负责人
C.技术负责人
D.法定代表人
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!