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下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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更多“下列属于药物临床研究的有() A.工期临床试验 B.生物等效性试验 C.药理、毒理学试验 D.Ⅳ期临床试验 E.”相关的问题

第1题

下列属于药物临床研究的有()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.特殊安全性试验

D.生物等效性试验

E.药理.毒理学试验

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第2题

《药物临床试验质量管理规范》不适用于下列哪项临床研究()。

A.非临床研究

B. Ⅰ期临床试验

C. Ⅱ期临床试验

D. Ⅲ期临床试验

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第3题

《药物临床试验质量管理规范》不适用于下列哪项临床研究()

A.非临床研究

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

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第4题

药物治疗初步研究阶段属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第5题

下列属于临床前的研究阶段,遵守GLP规范的是()

A.IV期临床试验

B.I期临床试验

C.药物毒理研究

D.药品再评价

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第6题

药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

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第7题

根据药物特点和研究目的,药物临床研究内容包括()。

A.临床药理学研究

B.探索性临床试验

C.确证性临床试验

D.上市后临床研究

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第8题

故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有()

A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的

D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

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第9题

药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()

A.临床药理学研究

B.确证性临床试验

C.探索性临床试验

D.上市后研究

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第10题

根据《药物临床试验质量管理规范》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.新药临床前研究

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

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