在党的八七会议上，毛泽东提出了“须知政权是由枪杆子中取得的”著名论断。（)

A．新药临床评价

B．国内外新药动态

C．药物不良反应

D．药物相互作用

E．药物适宜溶剂

A．新药研究需重视新药研究的立项依据

B．新药研究指标与适应症要关联性强

C．上市后要进行再评价

D．以上都对

A．①②③

B． ①②④

C． ①③④

D． ①②③④

A．新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

B．国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药

C．国内外均未上市的药品属于创新药

D．已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理

E．未在中国境内生产的药品属于创新药

A．申请注册药品属于生物制品的，新药临床试验申请时抽取3批药品送检

B．申请注册药品属于生物制品的，新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检

C．申请注册的药品属于其他药品的，在新药临床试验申请时抽取3批药品送检

D．申请注册的药品属于其他药品的，新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检

E．申请注册的药品属于其他药品的，进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检

国家对新药审批时的检验属于E．

国家对新药审批时的检验属于E．

A．只有在我国未生产过的药品才属于新药

B．在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴

C．在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴

D．在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴

E．新药都是很安全的