第2题
A.责令改正,给予警告
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器
C.责令停产停业整顿
D.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
第3题
按劣药论处的药品是
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
C、依法必须经批准而未经批准生产的药品
D、依法必须检验而未经检验即销售的药品
E、以他种药品冒充此种药品的药品
第4题
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
第5题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册
D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求
E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定
第6题
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
第7题
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
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