A.21.O8
B.22.96
C.25.09
D.30.36
第1题
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
第2题
下列关于药品标准的说法,错误的是B
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
第3题
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
第4题
A.药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定
B.药品标准是一种法定依据
C.国家药品标准属于强制性法定标准
D.药品标准全部收录在《中国药典》中
E.药品标准分为地方标准和国家标准
第5题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的, 按照经核准的药品质量标准执行
C.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
第6题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行
C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订
D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
第7题
根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是C
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
第8题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
D.药品生产企业执行的药品注册标准一般得高于《中国药典》的规定
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