A.分部
B.局部
C.抽样
D.逐项
第4题
申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是
A.主要药效学试验
B.一般药理试验
C.急性毒性试验
D.长期毒性试验
E.致突变试验
第5题
申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是
A.主要药效学试验
B.一般药理试验
C.急性毒性试验
D.长期毒性试验
E.致突变试验
第6题
我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为
A.口服给药
B.静脉给药
C.皮下给药
D.腹腔给药
E.肌肉注射
第7题
A.常用评价指标是LIMac
B.LIMac值越大,表明该受试物急性毒性越大
C.目的是确定化学物质对机体急性毒性的大小,并进行急性毒性分级
D.剂量设计一般以LD作为最高剂量组
E.与急性毒性试验意义相同
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