第1题
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应标明汉语抖音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应标明通用名称、规格、产品批号和有效期
第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料, 但不得超过包装面的二分之一
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第9题
A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第10题
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
C.药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本*企业其他产品的介绍材料
D.说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
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