第1题
()承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
A. 伦理委员会
B. Bolar例外
C. 申请人
D. 同品种注册申请
E. 药物安全性评价试验
F. 进口药品注册证书
G. 《中华人民共和国药典》
H. 临床研究
I. 中国药品生物制品检定所
J. 有效期
第2题
A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B.实施药品质量监督检验
C.承担国家基本药物目录制定和调整
D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第3题
药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A.检查
B.检验
C.监管
D.权威
第6题
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
第7题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是
A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构
B、国务院卫生行政部门设立的药检机构
C、省级药品监督管理部门设立的药检机构
D、国务院经济综合主管部门
E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
第8题
负责全国性药品质量监督检验的部门是()。
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.口岸药品检验所
D.省级药品检验所
E.县级药品检验所
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