A.知情同意书上伦理信息为CRC填写
B.知情同意书上首页研究者和受试者姓名未填写
C.受试者未在知情同意书上进行勾选
D.研究者在获取新版知情同意书的伦理批件后,马上对受试者进行电话知情并在病历上记录
参考解析:知情同意书上首页研究者和受试者姓名未填写;受试者未在知情同意书上进行勾选。
第1题
以下不符合维护受试者利益的是
A、以动物实验为基础
B、实验中有专家参与或指导
C、对受试者做到知情同意
D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
第3题
A.患者生命体征不平稳,途中随时出现病情变化,除非患方签署放弃治疗/自动出院知情同意书
B.患者家属拒绝转运
C.评估后发现转运工具质量与安全性不符合要求时
第4题
A.患者生命体征不平稳,途中随时出现病情变化
B.未向患者或家属进行转移告知的
C.患者生命体征不平稳,但患方签署放弃治疗/自动出院知情同意书
D.评估后发现转运工具质量与安全性不符合要求时
第5题
A.交付使用前未进行物业承接查验工作
B.工程未完工、未完成竣工验收即进行承接查验工作
C.现场查验中发现功能性缺陷或不符合安全底线标准的质量缺陷
D.承接查验过程中拖延时间进度,严重影响房屋集中交付
第6题
A.临床试验过程中,临床试验方案、知情同意书修订在获得伦理委员会的书面批准后执行
B.研究者在获知SAE后24小时内,需进行书面报告食品药品监督管理局、所属医院的伦理和申办方
C.某方案入选标准对年龄要求是18-45周岁,某受试者知情同意书的签署日期是2017年9月17日,其身份证上出生日期为1999年9月16日
D.某受试者和其监护人均无阅读能力:知情过程中有一名证人见证,进行知情过程的研究者处有受试者口头同意的录音记录,知情同意书上有见证人和该研究者的签字和日期
第7题
A.以动物实验为基础
B.对受试者做到知情同意
C.实验中有专家参与或做出指导
D.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
E.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况,在不影响实验的同时,要立即采取措施以减少对受试者的伤害
第10题
A.对受试者做到知情同意
B.以动物实验为基础
C.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
D.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验
E.实验中有专家参与或指导
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