第8题
A.创新药经综合评价具有明确临床价值的
B.仿制药与原研药品或参比制剂质量和疗效一致的
C.改良型新药与原品种相比.具有明显的临床优势的
D.中药处方药味中含濒危药材.无法保证资源可持续利用的
第10题
A.含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的原料药及其制剂
B.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C.在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品
D.与原研药品的质量和疗效一致。具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂
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