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[多选题]

首次入组患者电子基线数据需要录入哪些板块内容()

A.基本信息

B.体格检查

C.流行病问卷

D.随访问卷

答案
ABC
更多“首次入组患者电子基线数据需要录入哪些板块内容()”相关的问题

第1题

关于EMPEROR-Reduced研究设计,描述不正确的是:()

A.为事件驱动型研究,主要研究终点为CV死亡或首次发生经判定HHF事件的复合终点

B.研究人群为年龄≥18岁、LVEF≤40%的慢性HF(NYHAII-IV级)人群,无论其是否合并了2型糖尿病

C.研究患者入组时,合并了房颤与未合并房颤患者的基线NT-proBNP的数值要求一致

D.研究排除标准包括eGFR<20mL/min/1.73m2或需要透析

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第2题

下列时间点做的基线期检查,哪些符合要求()

A.发病24小时以后,入组前24小时内

B.发病24小时以内,入组前24小时以内

C.发病24小时以后,首次用药前24小时以内

D.发病24小时以内,首次用药前24小时以内

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第3题

以下属于本研究内控标准的有____()

A.初次铂耐药后,使用贝伐珠单抗联合含铂治疗铂耐药复发的患者不允许入组

B.首次铂耐药后仅允许1次系统化疗

C.基线中-大量腹水不建议筛选(CT提示/B超提示)

D.贝伐珠单抗联合含铂治疗铂敏感复发,后续含铂治疗失败的允许入组

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第4题

从基线数据来看,FULFIL研究贴近真实世界情况,因为其尽可能的包含了更多的患者,比如()

A.入组患者中,66%的患者有心血管危险因素

B.入组患者中,65%的患者上一年发生≥1次急性加重

C.入组患者中,FEV1占预计值%约为45%

D.入组患者中,患者平均年龄40岁

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第5题

关于本研究入排标准,下列说法正确的是()

A.首次研究药物给药前接受过任何一种静脉用的或口服的双膦酸盐药物治疗的患者不可入组

B.入选人群要求现在或之前(研究给药前3个月内)有记录的放射影像学证据证明至少有1处骨转移

C.基线器官功能状态评估的实验室检查在首次用药前28天内完成即可

D.基线期血清钙筛查测定前的至少8小时内受试者不得应用钙补充剂

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第6题

IMPROVE研究中国数据显示,所有入组患者诺和锐30治疗六个月后,HbA1c水平较基线下降()

A.1.5%

B.1.9%

C.2.2%

D.2.8%

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第7题

Attarction-03与Keynote-181研究设计相似,结果均为阳性,为晚期食管癌患者二线治疗提供了新的证据和选择,然而二者设计中的不足,使其不能为中国食管癌患者所用()

A.ttarction-03入组的患者虽然全部是鳞癌患者,但都是日本人群

B.因此这两个研究的数据不适用于中国食管癌患者,需谨慎解读

C.Keynote-181入组的患者包括鳞癌和腺癌患者,中国亚组并非预设分层因素,可能存在基线不平衡

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第8题

各部门各月需要完成的信息任务有哪些()

A.有宣传价值的工作信息

B.定期更新集团OA基层单位各板块部门的信息

C.RP数据录入及时准确

D.每月24日前完成数据审查提交

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第9题

阿伐曲泊帕CIT三期研究失败的原因包括以下哪些()

A.研究终点过于复杂

B.入组患者基线较好,不需要升板治疗

C.样本量较小

D.机制上TPO-RA不能用于CIT治疗

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第10题

新入患者,护士分床之后,医生想录入医嘱,需要先操作哪一步()

A.书写病案首页

B.书写电子病历

C.录入诊断

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第11题

以下关于肿瘤评估描述错误的有:()
A.基线期怀疑脑补转移这首选增强MRI

B.如果受试者已经进行过影像学检查,在确认不影响诊断质量,日期在首次使用试验用药品前28天内,且研究者认为可以评估的,可以此作为基线,不需要再次检查

C.影像采集和传输到独立的影像评估中心

D.入组后患者每6周做肿瘤影像学检查,无论患者是否缓解(CR/PR)都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查

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