医疗器械不良事件报告原则有（）

A．可疑即报原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告

B．濒临事件原则，即有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或者严重伤害，则也需报告

C．基本原则，即造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告

D．以上都不是

A.强制性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告

B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告

C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告

D.以上均是

A.自愿性

B.保密性

C.非惩罚性

D.真实性

E.共享性

A.可疑即报

B.造成轻微伤害

C.导致死亡

D.造成严重伤害

A.24小时

B.2天

C.3天

D.15天

A.自愿性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

E.鼓励性

A.自愿性

B.非惩罚性

C.保密性

D.公开性