医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则发布时间是（）

A.8

B.18

C.28

D.38

A.28 , 54

B.29 , 53

C.54 , 28

D.53 , 29

A.2014年10月15日

B.2015年10月15日

C.2016年10月15日

D.2017年10月15日

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

A.食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查

B.第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查

C.医疗器械经营企业的各类监督检查

D.医疗器械经营企业的内部质量检查

A.7天内

B.15天内

C.30天内

D.45天内

A.在对医疗器械经营企业的各类监督检查时适用

B.不适用第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查

C.经营企业适用项目全部符合要求的为通过检查

D.有项目不符合要求的为限期整改

A.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

A.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

A.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

C.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断医疗器械现场检查指导原则

A.《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》

B.《无菌医疗器械现场检查指导原则》

C.《植入性医疗器械现场检查指导原则》

D.《体外诊断试剂现场检查指导原则》